Domande d'esame VERIFICATO
Quiz Bioingegneria elettronica e sicurezza
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Di cosa parla
- Regolamentazione e Classificazione dei Dispositivi Medici: Vengono esaminate le normative europee (Direttiva 93/42 e Regolamento (UE) 2017/745 MDR), inclusi i termini di entrata in vigore e i requisiti di classificazione (Classe I, IIa, IIb, III) per vari dispositivi, dal software 'stand-alone' alle protesi impiantabili. Si discute l'importanza della marcatura CE e dei manuali utente.
- Sicurezza Elettrica:
- Defibrillatori: Calcolo dell'energia immagazzinata (1/2 C V^2) e residua, tempi di carica e potenze assorbite.
- Correnti di Dispersione: Vengono definiti i limiti di corrente di dispersione nel paziente (es. 10μA, 50μA, 100μA) e verso terra (es. 1mA) in condizioni normali e di primo guasto, secondo la norma IEC 60601-1.
- Protezioni: Analisi delle misure di protezione contro macroshock e microshock, come i trasformatori di isolamento (con monitor di isolamento), gli interruttori differenziali (tipo AC, tipo A con diverse soglie), gli impianti di messa a terra, i sistemi SELV e l'isolamento di Classe II.
- Modello del Corpo: Vengono esaminate le caratteristiche di impedenza del corpo (body model) a diverse frequenze (50Hz, 5kHz) secondo IEC 60601-1.
- Acquisizione e Amplificazione dei Biopotenziali:
- Elettrodi: Descrizione delle proprietà degli elettrodi (impedenza, materiale, polarizzabilità) e della loro influenza sul segnale.
- Amplificatori: Discussione sull'importanza di alta impedenza d'ingresso, elevato CMRR e risoluzione dei convertitori A/D (da 12 a 18 bit) per una corretta acquisizione del segnale (ECG, EMG, EEG). Vengono analizzati i circuiti di Right Leg Drive (RLD) per la riduzione del rumore di modo comune.
- Filtri Anti-aliasing: Selezione della frequenza di taglio in relazione alla frequenza di campionamento.
- Averaging: Tecnica per migliorare il rapporto segnale/rumore (SNR), proporzionale alla radice quadrata del numero di acquisizioni.
- Elettrobisturi: Funzionamento con stadio di uscita flottante, monitor paziente per prevenire ustioni da distacco parziale dell'elettrodo dispersivo, e gestione delle correnti di dispersione a radiofrequenza.
- Lampade Scialitiche: Requisiti di illuminazione (main e secondaria), autonomia in caso di guasto, densità di potenza termica e irradiazione UV.
- Sistemi di Emodialisi: Controllo della conducibilità del dialisato e allarmi legati alla concentrazione e temperatura.