Appunti VERIFICATO
Modulo 1 – Sistemi qualità in laboratorio e gestione protocolli sperimentali
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Di cosa parla
- La qualità è definita come l'insieme delle caratteristiche di un prodotto che determinano la sua capacità di soddisfare esigenze espresse ed implicite (UNI EN ISO 8402:1995) e come grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (EN ISO 9000:2005).
- La storia della qualità si estende dal Egitto antico, con l'ispezione dei materiali costruttivi, fino al XIX secolo con Ulisse Aldrovandi e il suo "Antidotarium Bononiensis". Nel XIX-XX secolo, la standardizzazione e il controllo della qualità diventano fondamentali per l'industria, con l'introduzione del controllo statistico e dei certificati di terza parte.
- Nel settore laboratorio, la qualità si focalizza sulla preanalitica, dove i campioni vengono standardizzati e controllati rapidamente. Le norme ISO stabiliscono le procedure per garantire la correttezza dei risultati nei test, come nel caso della coltura cellulare e degli esami di laboratorio.
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