Appunti VERIFICATO
Modulo 1 – Sistemi qualità in laboratorio e gestione protocolli sperimentali
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Descrizione
Sistema Qualità : storia , evoluzione e modelli. Il sistema ISO e i suoi principi basilari Analisi delle norme UNI EN ISO 9001 e 14001, razionale e novità. Certificazione ed Accreditamento Norme ISO, tecniche specifiche per i laboratori del settore Sanitario e Agroalimentare Il sistema HACCP L' Audit secondo il modello ISO: Linee Guida per la conduzione dell'Audit e casi esplicativi L'Audit Clinico Assistenziale: definizione, modalità di conduzione e casi esplicativi L'etica nella conduzione degli studi clinici di ricerca Caso guidato di Studio da sottoporre alle richieste dei Comitati Etici Conduzione e Monitoraggio di studi clinici – casi esplicativi
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