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Università degli Studi di MILANO-BICOCCA biotecnologie 2020
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Riassunto AI · si legge in un minuto

Il corso di Farmacologia generale introduce i principi fondamentali, distinguendo tra farmaci specifici che agiscono su bersagli molecolari e quelli aspecifici basati sulle proprietà chimico-fisiche. Il percorso terapeutico prevede un rigoroso sviluppo del farmaco attraverso quattro fasi cliniche: la fase I sui volontari sani per valutare farmacocinetica e tossicità; le fasi II e III su pazienti, rispettivamente da 100 a 3000 soggetti, per confermare efficacia e posologia con criteri di randomizzazione e controllo; infine la fase IV post-marketing per monitorare effetti collaterali rari e interazioni nella popolazione reale.
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  • Il corso di Farmacologia si articola in discipline generali, speciali molecolari e specifiche come la farmacocinetica e la farmacodinamica per analizzare i principi d'azione dei medicinali.
  • I farmaci esercitano le loro funzioni attraverso meccanismi specifici che coinvolgono interazioni chimico-fisiche con bersagli biologici quali recettori o proprietà acido-base, oppure effetti aspecifici legati a caratteristiche fisiche come l'osmosi.
  • Il processo di sviluppo farmaceutico è estremamente selettivo e rischioso, poiché solo una minima frazione delle nuove entità chimiche che entrano negli studi preclinici riesce ad arrivare in commercio dopo le fasi cliniche.
  • Gli studi clinici vengono condotti in quattro distinte fasi: la fase I su volontari sani per valutare tossicità e farmacocinetica, mentre la fase II e III testano l'efficacia ed individuano la posologia corretta su pazienti progressivamente più numerosi.
  • Per garantire validità scientifica negli esperimenti clinici è fondamentale adottare criteri rigorosi come il randomizzamento dei soggetti, l'utilizzo di gruppi di controllo con placebo o farmaci esistenti e la cecità dello studio.
  • Dopo l'approvazione del farmaco, gli studi di fase IV hanno lo scopo di monitorare l'efficacia nella popolazione reale, identificare nuovi effetti collaterali a lungo termine e valutare le interazioni farmacologiche in contesti d'uso clinico ordinario.

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